Acerca de Bio-Thera Solutions
Bio-Thera Solutions es una empresa biofarmacéutica comercial con sede en Guangzhou, en la provincia de Guangdong, fundada en 2003 y cotizada en el Mercado STAR de Shanghái (688177). Bajo el lema «Innovación para la vida», desarrolla medicamentos innovadores de nueva generación y biosimilares para oncología, enfermedades autoinmunes, cardiovasculares, oftalmológicas y otras enfermedades graves.
Entre sus productos y candidatos figuran biosimilares de adalimumab y otros anticuerpos de referencia, un anticoagulante aprobado en China y programas de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) dirigidos a dianas como Trop2 y FRα, además de anticuerpos anti-PD-1 y candidatos para enfermedades autoinmunes. Varias de sus moléculas han obtenido aprobaciones en China, Estados Unidos, la Unión Europea, Reino Unido, Suiza y Brasil, y la empresa mantiene acuerdos de comercialización con socios internacionales como STADA e Hikma.
Su parque industrial de anticuerpos en la zona de desarrollo de Yonghe, en Guangzhou, ocupa unas 40.000 metros cuadrados y suma una capacidad operativa de unos 66.500 litros en biorreactores de acero inoxidable y de un solo uso, con una ampliación en curso. Bio-Thera articula seis plataformas tecnológicas que cubren el descubrimiento de anticuerpos, la ingeniería, los conjugados, el desarrollo de procesos y la investigación de calidad conforme a los estándares de la NMPA, la FDA y la EMA.
Entre sus productos y candidatos figuran biosimilares de adalimumab y otros anticuerpos de referencia, un anticoagulante aprobado en China y programas de conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) dirigidos a dianas como Trop2 y FRα, además de anticuerpos anti-PD-1 y candidatos para enfermedades autoinmunes. Varias de sus moléculas han obtenido aprobaciones en China, Estados Unidos, la Unión Europea, Reino Unido, Suiza y Brasil, y la empresa mantiene acuerdos de comercialización con socios internacionales como STADA e Hikma.
Su parque industrial de anticuerpos en la zona de desarrollo de Yonghe, en Guangzhou, ocupa unas 40.000 metros cuadrados y suma una capacidad operativa de unos 66.500 litros en biorreactores de acero inoxidable y de un solo uso, con una ampliación en curso. Bio-Thera articula seis plataformas tecnológicas que cubren el descubrimiento de anticuerpos, la ingeniería, los conjugados, el desarrollo de procesos y la investigación de calidad conforme a los estándares de la NMPA, la FDA y la EMA.